【 市场分析】随着中国创新药管线不断扩大、 研发实力屡获验证、资产性价比显著，2023年下半年起创新药BD出海、收并购明显提速。有机构表示，展望2025年这一趋势或仍将持续。同时机构指出，海外药企的关注重心将转向创新价值和差异化显著的更新技术路径，包括 CGT、小核酸、核药、双靶/多靶抗体和ADC等。
如细胞与基因治疗(CGT)作为具有前景的治疗领域之一，正在国内蓬勃发展。行业数据显示，中国CGT市场展现出巨大的活力，CGT在研管线达647项，涵盖了病毒载体疗法、细胞治疗、核酸药物和mRNA疗法等多个方向，针对遗传性疾病、肿瘤、罕见病等重大疾病领域，显示出巨大的治疗潜力和市场前景。有数据统计，2024年上半年，国内超40家聚焦CGT领域的公司获得了新一轮融资。
核药，又称放射性药物，是一种用放射性核素或核素标记的化合物及生物制品来诊断、治疗疾病的制剂。有数据预测，全球核医药市场规模也在快速增长，预计全球核医药市场在2022—2026 年的复合增速为11.6%，到2026年市场规模将达到175亿美元。
据悉，核药在肿瘤治疗领域具有独特优势，商业化表现强劲。如2018年和2022年美国食药监局相继批准了诺华的两款药Lutathera和Pluvicto上市，2023年，这两款药的总销售额突破了15.8亿美元。其中，Pluvicto上市当年(2022年)即实现收入2.7亿美元，2023年飙升至9.8亿美元，同比增速高达263%。
在国内市场，核药也吸引了不少药企入局。目前，国内布局核药的企业包括恒瑞医药、远大医药、先通医药、瑞迪奥医药、中国同辐、东诚药业等。
此外，双靶/多靶抗体具有广阔的市场空间，吸引着药企加快布局，交易也日渐活跃。如2024年10月，葛兰素史克宣布以3亿美元预付款+5.5亿美元里程碑金额引进恩沐生物的CD3/CD19/CD20三抗CMG1A46，该分子目前处于血液瘤一期临床，自免适应症预计2025年进入一期临床。
此外，根据梳理，今年国产自免TCE双抗/三抗连续完成多项重大授权合作，包括同润生物CD3/CD19双抗授权给默沙东，嘉和生物CD3/CD20双抗、岸迈生物BCMA/CD双抗通过NewCo模式出海等。
全球抗体偶联药物(ADC)药物市场规模也呈现逐年高速增长态势。数据显示，从2018年到2023年，这一规模从20亿美元增长至104亿美元，年复合增长率为39.1%；预计2023年到2030年期间将以30.3%的年复合增长率继续增长，到2030年全球ADC药物市场规模将增长至662亿美元。
面对可观的市场空间，国内外大批创新药企积极布局ADC赛道。数据显示，截至2024年5月，国产ADC新药研发共519项。且越来越多ADC凭借实力“授权”出海。例如，近日的12月4日，映恩生物宣布，与全球生物医药公司葛兰素史克(GSK)已就一项在研早期抗体偶联(ADC)药物DB-1324达成合作，协议总金额超过10亿美元。
分析人士指出，当下，中国已经成为全球大型医药市场，随着中国创新药企研发能力不断提升，MNC仍将持续在我国寻找合作标的。
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