【 市场分析】近日有机构表示,我国医药投融资环境有所好转,不少企业经过数年打磨,已经能够看到盈利的希望,医药行业正在逐步走出底部。
如再鼎医药表示,公司有望在2025年底前实现盈利。其随着针对精神分裂症药物呫诺美林曲司氯铵(KarXT);针对胃癌处于临床后期的FGFR2b靶向疗法贝玛妥珠单抗;针对宫颈癌组织因子(TF)ADC产品tivdak有望陆续获批,未来几年有信心实现每年约50%的收入增长,并在2028年实现20亿美元的收入目标。
据悉,在今年第三季度,再鼎医药取得了强劲的商业化成果,并持续推进了创新药管线。其中卫伟迦®的商业化上市取得了巨大成功。此外,处于临床后期的管线进展顺利,如KarXT用于精神分裂症的中国桥接研究在所有研究终点都取得了阳性结果,预计将在2025年初在中国提交上市许可申请;评估bemarituzumab用于胃癌的FORTITUDE-102研究已经完成患者入组;ZL-1310全球1期研究数据初步显示了突破性的抗肿瘤活性,该产品是针对小细胞肺癌(SCLC)开发的具有潜力的靶向DLL3的ADC药物。
而亚盛医药随着头个上市品种奥雷巴替尼(商品名:耐立克)的商业化快速推进,已经在今年年中实现头次盈利。
亚盛医药表示,其已经与跨国制药企业武田就耐立克签署了一项独家选择权协议。一旦选择权被行使,武田将获得除中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾等地区外的开发及商业化耐立克的全球权利许可。未来,耐立克的全球商业化将进一步快速推进。后备管线方面,亚盛医药已在中国、美国、澳大利亚、欧洲及加拿大开展40多项临床试验,企业在构建原研创新药和商业化方面经验逐渐成熟。
据悉,亚盛医药还快速推进上市品种的商业化。截至2024年6月30日,耐立克®的全国准入医院和DTP药房共达到670家,其中准入医院数量较去年底增长达79%。继去年11月新适应症获批至今年6月30日,耐立克®已获20个省83个城市114个项目的重特大疾病补充保险或惠民保报销,其中在河北省、海南省、内蒙古自治区、无锡、湖州、深圳、烟台等20个省级或者地市被纳入惠民保特殊药品目录。
展望2025年,有分析人士表示,对于中国医药行业来说,意味着巨大的机会和挑战。尽管2024年医药板块整体表现不佳,但有理由期待行业的转机。
其中在创新技术和市场动态不断变革的背景下,政策对创新药的发展支持正不断增强。如今年,《全链条支持创新药发展实施方案》为行业开足了马力,促进了新药研发的提升。更值得注意的是,2024年底至2025年,多个重磅国产创新药物的获批将可能成为行业的催化剂,使得资本市场对医药行业的信心迅速恢复。
另有机构指出,2024年9月医药领域融资额增长明显。随着底部逐渐清晰,CXO、创新药受此影响较大,随着创新药全链条支持政策出台,医药行业有望迎来拐点。
而根据数据显示,今年前三季度,23家A股创新药公司实现营收同比增长26.6%,为133.4亿元,共实现归母净利润-47.9亿元,亏损同比收窄18.3%。从第三季度来看,实现归母净利润-16.9亿元,亏损同比收窄13%,实现营收同比增长34%,为48.4亿元。展望未来,随着创新药品种上市放量,板块利润亏损大幅收窄,预计创新药企有望迎来扭亏为盈的密集期。
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