根据国家药品监督管理局公示,12月以来有5个中药品种保护申请获受理,其中4个为初保,1个为补充申请,涉及企业包括扬子江药业、康恩贝等。
其中,根据国家药监局2024年12月24日中药品种保护受理公示,扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司的散风通窍滴丸、黑龙江澳利达奈德制药有限公司牛黄清感胶囊初保申请获受理。
资料显示,扬子江药业的散风通窍滴丸具有清热祛风,散寒通窍的功效。可用于急性单纯性鼻炎外感风寒、郁肺化热证,症状表现为鼻塞、流涕、喷嚏、鼻黏膜充血等。散风通窍滴丸主要成分为黄芩、荆芥、羌活、细辛。
澳利达奈德的牛黄清感胶囊具有疏风解表、清热解毒的功效。用于治疗外感风热所致的感冒发热,咳嗽,咽痛。疏风解表:可用于治疗外感风热引起发热、咳嗽、鼻塞、咽痛、打喷嚏,临床上上呼吸道感染患者若出现上述症状,可应用本品。清热解毒:可用于治疗高热烦扰、口燥咽干、咽痛咳嗽、尿黄、红肿热痛,舌红苔黄,脉数有力,临床上普通感冒、流行性感冒、咽喉炎、扁桃体炎患者若出现上述症状,可应用本品。
根据国家药监局2024年12月20日中药品种保护受理公示,重庆香雪医药有限公司的小儿化食口服液、山东凤凰制药股份有限公司的天丹通络片初保申请获受理。
资料显示,香雪医药的小儿化食口服液主要用于消食化滞,泻火通便。用于小儿胃热停食,脘腹胀满,恶心呕吐,烦躁,口渴,大便干燥。如功能性消化不良、功能性便秘等。
天丹通络片是具有活血通络、息风化痰功效的中成药,用于治疗中风中经络,风痰瘀血痹阻脉络证,常见症状见于半身不遂、偏身麻木、口眼歪斜、言语蹇涩,用于脑梗死急性期及恢复早期见上述症状者。天丹通络片主要由川芎、稀签草、丹参、水蛭、天麻、槐花、石菖蒲、人工牛黄、黄芪、牛膝组成的纯中药制剂。
此外,根据国家药监局2024年12月11日中药品种保护受理公示,内蒙古康恩贝药业有限公司圣龙分公司的麝香通心滴丸补充申请获受理。
麝香通心滴丸是康恩贝独家产品,也是国内具有改善冠脉血流速度影像学证据的心血管中成药,由于质量、疗效等方面具有优势,在心血管中成药领域拥有较高的市场地位,产品年销售收入在亿元以上。
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