【 行业动态】流感一直是人类强劲的对手，当前进入流感高发季，相关创新药研发也备受关注。据悉，近日多个国产抗流感创新药迎来新进展。
如12月23日，南新制药发布公告称，公司获得许可开展帕拉米韦吸入溶液的Ⅲ期临床试验。据悉，该药物Ⅱ期临床试验结果表明，帕拉米韦吸入溶液能够有效缩短流感病毒转阴时间和症状持续时间，且不良事件以1级为主，未发生严重不良事件。基于良好的试验结果，Ⅲ期临床试验将进一步确证其有效性和安全性。
南新制药研发的帕拉米韦吸入溶液，有望成为全球头款神经氨酸酶抑制剂雾化吸入溶液，本品可扩大临床应用场景，在大幅度降低系统暴露量的前提下获得同等治疗效果，并提高患者用药的依从性和便捷性，惠及更多人群，对临床流感防治具有重要意义。南新制药称，公司将严格按照药物监管部门要求，积极推进上述研发项目，争取早日实现药物上市。
据悉，此前，南新制药拥有1.1类抗流感类药物帕拉米韦氯化钠注射液批文，该药物作为静脉注射的神经氨酸酶抑制剂药物，是临床上常用的抗流感病毒药物。除了帕拉米韦氯化钠注射液，2023年6月，南新制药的另一款流感产品磷酸奥司他韦干混悬剂正式获批上市。
除了南新制药在抗流感创新药方面迎来新进展外，12月初，健康元抗流感创新药通用名“玛帕西沙韦”的申报获得国家药典委核准通过。这意味着被健康元寄予“里程碑”意义的重磅新药，距离正式上市已近在咫尺。
玛帕西沙韦为抗流感1类创新药，是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂，可有效阻断病毒的复制及传播，具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响的特点，能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。健康元12月9日在互动平台上表示，与之前同类流感药相比，“玛帕西沙韦”具有对乙流缓解更迅速、对青少年患者效果更显著以及整个疗程仅需口服1次等3大优势。
据公司公告披露，今年4月，玛帕西沙韦Ⅲ期临床试验达到主要终点，结果证实其所有流感症状缓解的中位时间较安慰剂组具有优越性。境内生产药品注册上市许可申请已于今年8月获得药监局受理，12月获得通用名，预计最快2025年年中有望将正式上市。
资料显示，流感爆发每年让300万到500万人患上重病。虽然流感爆发是由流感病毒基因轻微的季节性改变引起的，但是在传播过程中，这些病毒往往会变异成新型病毒。另外，全新变异的病毒容易对抗病毒药物产生抗药性，这让创新流感药物的持续开发成为现实需求。展望未来，随着越来越多药企加强创新药研发并取得突破，患者有望迎来更多新的治疗选择。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议
15671857000