经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验，标示为郑州瑞龙制药股份有限公司等9家企业生产的紫草等20批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：
一、经福建省食品药品质量检验研究院检验，标示为山西太原药业有限公司（原太原制药厂）生产的2批次二羟丙茶碱注射液不符合规定，不符合规定项目为可见异物。
经吉林省药品检验研究院检验，标示为河北扁鹊制药有限公司生产的1批次沉香化滞丸不符合规定，不符合规定项目为装量差异。
经江西省药品检验检测研究院检验，标示为四川天府康达药业集团府庆制药有限公司、太极集团四川南充制药有限公司生产的3批次藿香正气水不符合规定，不符合规定项目为甲醇量。
经广东省药品检验所检验，标示为长春普华制药股份有限公司生产的1批次龙泽熊胆胶囊不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。
经中国食品药品检定研究院检验，标示为盐城市中药饮片有限公司生产的3批次菊花不符合规定，不符合规定项目为禁用农药残留量。
经甘肃省药品检验研究院检验，标示为云南健安堂生物科技有限公司生产的1批次茜草不符合规定，不符合规定项目包括性状、鉴别；标示为桂林中南（亳州）药业科技有限公司生产的2批次茜草不符合规定，不符合规定项目包括性状、鉴别、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物。
经中国食品药品检定研究院检验，标示为桂林中南（亳州）药业科技有限公司生产的1批次紫草不符合规定，不符合规定项目为含量测定；标示为郑州瑞龙制药股份有限公司生产的6批次紫草不符合规定，不符合规定项目为性状。
二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件：1.20批次不符合规定药品名单
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品种名称
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标示生产企业
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批号
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规格
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抽样
环节
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检品来源
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检验依据
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检验
结论
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不符合规定项目
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检验机构
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二羟丙茶碱注射液
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山西太原药业有限公司（原太原制药厂）
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210901
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2ml:0.25g
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经营
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湖南仁祺医药有限公司
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《中华人民共和国药典》2020年版二部
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不符合规定
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[检查]（可见异物）
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福建省食品药品质量检验研究院
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210903
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经营
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西藏天圣医药贸易有限公司
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沉香化
滞丸
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河北扁鹊制药有限公司
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200701
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每袋装6克
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经营
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四川金仁医药集团有限公司
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《卫生部药品标准中药成方制剂》（第九册）
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不符合规定
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[检查]（装量差异）
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吉林省药品检验研究院
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藿香正
气水
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四川天府康达药业集团府庆制药有限公司
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210110
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每支装10毫升
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经营
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新疆仁惠堂药业有限公司
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《中华人民共和国药典》2020年版一部
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不符合规定
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[检查]（甲醇量）
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江西省药品检验检测研究院
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太极集团四川南充制药有限公司
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2021046
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生产
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太极集团四川南充制药
有限公司
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2021013
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经营
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国药控股嘉兴有限公司
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龙泽熊胆胶囊
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长春普华制药股份有限公司
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211112
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每粒装0.25克
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经营
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辽宁成大方圆医药连锁
有限公司
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《中华人民共和国药典》2020年版一部
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不符合规定
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[检查]（微生物
限度）
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广东省药品检验所
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菊花
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盐城市中药饮片有限公司
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2108115
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/
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生产
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盐城市中药饮片有限公司
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《中华人民共和国药典》2020年版一部、四部
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不符合规定
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[检查]（禁用农药残留量）
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中国食品药品检定研究院
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2107173
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经营
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江苏华晓医药物流有限公司
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2110253
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使用
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射阳县中医院
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茜草
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云南健安堂生物科技有限公司
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20200101
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/
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经营
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云南城投昕益医药有限公司
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《中华人民共和国药典》2015年版一部
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不符合规定
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[性状]，[鉴别]（（1）显微鉴别）
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甘肃省药品检验研究院
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桂林中南（亳州）药业科技有限公司
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20190501
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生产
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桂林中南（亳州）药业科技有限公司
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20190901
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使用
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射阳县中医院
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[性状]，[鉴别]（（1）显微鉴别），[检查]（总灰分）、（酸不溶性灰分），[浸出物]
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紫草
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桂林中南（亳州）药业科技有限公司
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20200301
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/
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使用
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射阳县中医院
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《中华人民共和国药典》2015年版一部
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不符合规定
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[含量测定]
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中国食品药品检定研究院
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郑州瑞龙制药股份有限公司
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20060205
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经营
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山西省医药集团股份有限公司晋药分公司
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[性状]
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21060101
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经营
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六盘水三特医药有限责任公司
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《中华人民共和国药典》2020年版一部
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21060103
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21080105
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经营
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四川省四丰药业有限公司
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21090104
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经营
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河北金天燕霄医药有限公司
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21120202
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经营
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湖州心良药业有限公司
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2.不符合规定项目的小知识
国家药监局
2022年8月25日
15671857000