正文内容
竞争性磋商公告
项目概况：
内江市市中区区域检验中心试剂耗材配送服务项目的潜在供应商应在内江融汇招标代理有限公司企业信息获取采购文件，并于2024年12月9日9点30分（北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：NJRH-202411-605
项目名称：内江市市中区区域检验中心试剂耗材配送服务项目
采购方式：竞争性磋商
预算金额：200.00万元/年。（注：本项目服务年限为3年，合计金额为600.00万元。合同一年一签。）
本项目不接受联合体。
二、项目需求
一、项目概况
按照国家卫健委《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案》的相关要求，为推进区域医学检验中心建设，实现检验服务的同质化和结果互认，区域医疗资源共享。由内江市市中区人民医院企业信息牵头成立市中区区域检验中心。供应商按照采购人需求提供内江市市中区区域检验中心试剂耗材配送服务。本项目服务年限为3年，合计金额为600.00万元。合同一年一签。
★二、项目要求（一）挂网耗材及试剂配送清要求（含清单）
序号 | 耗材或试剂名称 | 单位 | 技术要求 |
1 | 降钙素原(PCT)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
2 | 孕酮（PROG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
3 | 超敏C反应蛋白(hs-CRP)测定试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法) | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
4 | 总β人绒毛膜促性腺激素(Total β HCG) 测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
5 | 凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法） | 箱 | 按采购人使用科室需求配送 |
6 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
7 | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
8 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒(胶乳免疫比浊法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
9 | 凝血酶时间测定试剂盒（凝固法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
10 | 血细胞分析用溶血剂 | 箱 | 按采购人使用科室需求配送 |
11 | 血细胞分析用稀释液 | 箱 | 按采购人使用科室需求配送 |
12 | 血细胞分析用染色液 | 箱 | 按采购人使用科室需求配送 |
13 | 革兰染色液 | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
14 | 抗酸染色液 | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
15 | 肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
16 | 肌红蛋白测定试剂盒（化学发光法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
17 | 激发液 | 瓶/盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
18 | 预激发液 | 瓶/盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
19 | 清洗液 | 瓶 | 按采购人使用科室需求配送 |
20 | 卵磷脂吐温胰蛋白胨大豆培养基 | 支 | 按采购人使用科室需求配送 |
21 | B型脑钠肽（BNP)测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
22 | 墨汁染液 | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
23 | 网织红细胞染色液 | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
24 | ABO血型反定型试剂盒（人血红细胞）（浓度4%） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
25 | RhD（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
26 | 抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
27 | 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
28 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
29 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
30 | 脂肪酶测定试剂盒（酶比色法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
31 | C－反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊方法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
32 | 类风湿因子测定试剂盒（免疫透射比浊方法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
33 | 抗链球菌溶血素0测定试剂盒（颗粒增强型免疫透射比浊方法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
34 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
35 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
36 | 样本稀释液 | 瓶 | 按采购人使用科室需求配送 |
37 | 钠、钾、氯离子浓度定量测定标准液（离子选择电极法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
38 | 总胆固醇测定试剂盒（CHOD -PAP法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
39 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法) | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
40 | 甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
41 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法) | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
42 | 血气测定试剂盒(电极法) | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
43 | 无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
44 | 钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法 | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
45 | 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
46 | 腺苷脱氨酶校准品 | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
47 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
48 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
49 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
50 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
51 | α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
52 | 胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法) | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
53 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
54 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
55 | 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
56 | 镁测定试剂盒（XB-I法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
57 | 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
58 | 总胆红素测定试剂盒（氧化法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
59 | 直接胆红素测定试剂盒（氧化法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
60 | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
61 | 前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
62 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） | 盒 | 按采购人使用科室需求配送 |
63 | 采购人新增耗材或试剂 | / | 按采购人使用科室需求配送 |
（二）非挂网耗材及试剂配送清要求（含清单）
耗材及试剂名称 | 单位 | 技术要求 | 预计年使用量 | |
1 | 血细胞分析用溶血剂 | 箱 | 1．200ml×4，4L/箱。 2.空白值要求：WBC不大于0.1×109/L，NRBC不大于0.02×109/L。 | 15 |
2 | 血细胞分析用溶血剂 | 盒 | W型-白细胞计数用。2×200ml/盒。 | 1 |
3 | 清洗液 | 箱 | 1.用于凝血检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，清洗管路。 2.包装要求：非灭菌包装。 3.材质要求：外包装为纸盒，清洗液为液体，用盛水桶装清洗液。 4.20L/箱。 | 7 |
4 | 特殊清洗液 | 盒 | 1.用于全自动凝血分析仪的试剂针和样品针的清洗和消毒。 2.包装要求：非灭菌包装。 3.材质要求：外包装为纸盒，特殊清洗液为液体，用玻璃瓶装特殊清洗液。 4.18×10ml/盒。 | 22 |
5 | 凝血测试仪用反应杯 | 盘 | 1.用于装载凝血项目测试反应所需的样本、试剂。 2.包装要求：非灭菌包装，1000个/盘。 3.组成和配置要求：由包装纸盒、含磁珠测试杯、测试杯次数充值卡，垃圾袋、杯盘。 | 38 |
6 | 探头清洁液（中文/50mL×1） | 瓶 | 用于全自动血细胞分析仪的清洗装置。规格：50ml/瓶。 | 43 |
碱性清洗液 | 桶 | 1.用于生化分析仪的清洗、保养。 2.规格：2000ml/桶。 | 70 | |
8 | 生化仪清洁液(抗菌无磷清洗剂) | 瓶 | 500ml/瓶,主要成分：单乙醇胺≤5.5%。 | 3 |
9 | 酸性清洁液 | 瓶 | 500ml/瓶,主要成分：一水柠檬酸<10%。 | 23 |
（三）现有设备清单
供应商所提供的试剂及耗材能与采购人现有医学检验设备配套使用，并确保使用效果的稳定及有效。现有设备清单，如下：
序号 | 设备名称 | 规格型号 | 生产厂家 |
1 | 全自动血细胞分析仪 | BC-5385CRP | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
2 | 全自动血细胞分析仪 | BC-6800plus | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
3 | 全自动凝血检测仪 | SF-8200C | 北京赛科希德科技股份有限公司 |
4 | 全自动化学发光分析仪 | CL-6000i | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
5 | 全自动化学发光测定仪 | iFlash3000-C | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
6 | 全自动生化分析仪 | 7600-020 | 日立高新技术（上海）国际贸易有限公司 |
7 | 全自动血气分析仪 | GEM3500 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
三、配套服务要求
1、信息化建设要求:
1.1 搭建区域医学检验信息共享平台，实现检验结果同步传输、网络信息共享，应包含物流标本信息系统等配套系统，应具备相关文档管理，日常表单数据管理等信息化管理功能。
1.2 配备采购人实验室和各成员单位信息平台所需的扫码枪、条码机等。
2、物流配送系统要求：
2.1建立专业的、符合生物安全要求的冷链物流运输体系，负责区域医学检验各成员单位的耗材、样本等物流服务，达到样本采集、核收、转运等要求。
2.2 配备足够数量的样本转运车，确保在每天13:00前完成区域内所有样本收集和转运。
2.3 配备至少一辆样本转运车全年365天运行，确有特殊情况，需提前3个工作日征得采购方同意，确保每日样本的正常转运。
2.4 样本物流车在完成各成员单位的耗材、样本等物流服务同时，在正常转运路线和时间内，应按照采购方要求转运病理标本、检查报告单等。
2.5 样本转运过程中出现的样本遗失、破损、污染、漏收等问题，所造成的不良后果，由供应商负责。
2.6 供应商应制定突发公共卫生事件等各类应急处置预案。
2.7 供应商物流车运行期间，所有安全（包括但不限于人身安全和财产安全）均由供应商负责。
3、样本采集耗材要求
3.1 提供区域医学检验各成员单位（除区人民医院外）所需的采样管（包括血液、体液、分泌物等）等耗材，按需求及时送达各成员单位指定地点。
3.2质量管理体系要求： 协助区域医学检验各成员单位建立区域医学检验质量管理体系，制定区域医学检验各成员单位工作制度和标准化作业程序，对相关从业人员进行培训。确保各成员单位实验室持续按照质量体系要求规范流程运行。
★四、配送服务要求
1、供应商所供医用耗材及试剂的质量应符合国家医疗器械相关标准及行业标准，配送产品来源渠道合法合规，确保临床医疗安全，并随货附带生产许可证、注册证（备案凭证）、产品合格证、检验报告书等文书。涉及进口医用耗材及试剂须有进口医用耗材注册证和口岸药检所的检验报告书。（供应商在响应文件中提供承诺函原件）
2、供应商在本项目履约过程中所涉及的相关资质均为有效且需在耗材管理科室备案，供应商对变更或即将到期的相关资质进行及时更新，将更换后的相关资质需到采购人耗材管理科室更新备案。更换后的相关资质所涉及的范围必须涵盖本项目要求，否则采购人有权终止合同履行，并不承担违约责任和赔偿。
3、供应商对本项目配送的医用耗材及试剂应配备充足的货源,确保采购人医疗需要。供应商配送的医用耗材及试剂，采购人将采取零库存方式储存，即需要时随叫随送。供应商须按照采购人的要求按时按量配送耗材，以发出采购计划时间为起点计算，工作日应于24小时内送达，非工作日48小时内送达。若供应商延期交货超过2日，采购人有权终止本项目合同履行，并不承担违约责任和赔偿。属于急诊或急救需要的耗材，供应商在收到采购人通知后30分钟内配送到采购人指定地点，供应商未按照规定的时间内将急诊或急救需要的耗材配送至采购人指定地点的，由此造成的后果全部由供应商承担，采购人有权终止合同并追究供应商的责任和赔偿。
4、配送要求：耗材剩余有效期≥保质期的三分之二。供应商运输方式必须符合医用试剂、耗材说明书和标签标示的要求，对温度有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医用耗材运输过程中的安全、有效。运输过程中所产生的费用已包含在耗材价格中，运输途中产生的变形、破损及其他非采购人人为造成的损耗带来的损失，全部由供应商承担。
5、供应商配送的耗材出现破损和近效期情况（耗材剩余有效期≥保质期的二分之一时），供应商应进行无条件退换。供应商配送的耗材出现质量问题，供应商应在接到通知后12小时内到采购人现场确认，采购人作为医疗器械不良事件上报相关部门，采购人将保留一份问题产品作为证据，供应商不得私自取回问题产品，并应在48小时内完成退款不退货，其余问题耗材应在48小时内完成退货、换货。
6、供应商应保证配送的挂网耗材及试剂是纳入四川省医保公共服务平台药品和医用耗材招采管理子系统的产品，保证不使用非挂网品种取代挂网品种。若合同签订的产品纳入了国家或地方集中带量采购目录，确定了新的供应商，供应商保证不得继续供应已纳入带量采购后的产品及同类产品。若因上述两种情况产生的所有后果均由供应商承担，且采购人有权终止合同履行，停止供应商配送服务资格。
7、供应商配送的医用耗材及试剂包装需符合《医疗器械说明书和标签管理规定》。
8、在本项目合同履约过程中，若与国家相关政策抵触或因国家、省、市、区相关政策调整导致合同不能继续执行，采购人与供应商双方则终止本项目合同，因上述原因造成本项目合同终止的，采购人与供应商双方均不承担任何违约责任，不得以任何理由要求任何赔偿。
9、在合同履行过程中供应商若有违法违规行为或不能满足采购人的正常供货需求时，采购人有权单方面终止合同。采购人不承担任何违约责任和赔偿责任。
10、供应商应保证所配送的耗材及试剂是全新的、未使用过的合格产品。
11、供应商应保证所配送的耗材及试剂能在采购人对应的设备上正常使用和保障采购人业务工作正常开展。
12、售后服务：
12.1 供应商有完善的技术支持与服务体系，针对本项目配备足够数量业务人员，有专人负责售后服务事宜，并承诺在成交后能提供本地化服务。（供应商在响应文件中提供承诺函原件）
12.2 为所供耗材及试剂的应用进行现场讲解或培训，直至使用人员能独立熟练操作.供应商需提供技术支持及现场培训；提供每年至少2人次学习及培训机会，协助实验室人员的综合素质迅速提高，对科室人员进修提供协助。
12.3 按照医院的要求，接入医院的SPD耗材供应系统，并做好耗材及试剂相关信息的日常维护。
12.4 供应商应主动配合采购人落实各项国家及地方政策。
12.5 供应商有义务协助完成急诊急救、紧缺医用耗材及试剂的配送工作。
12.6 供应商需协助医院实验室推行现代医学实验室管理，协助实验室建立6S 管理实施办法，协助培训、考核；最终帮助实验室建立规范化、制度化、常态化的6S 管理机制，使实验室具备合理的、适合正常使用的工作条件。
12.7 响应文件中承诺的其他优惠服务。
13、供应商应按照体外诊断试剂管理要求，具备常温库房和冷藏库房，满足仓储、备货、效期管理、温湿度记录等条件，能协助采购人进行货物备存、有效期管理、及时配送等能力。供应商在响应文件中提供仓库产权证明复印件（属于自有仓库情况）或提供租赁合同复印件（属于租赁仓库情况）或提供承诺函原件[属于承诺成交后（签订合同前）购买（租赁）仓库的情况（格式自拟）]。
14、供应商具备冷链运输条件，从产品出库到采购人交接过程能实现全程无缝冷链运输能力，从而保证所需冷链的产品在物流过程中的质量。物流车辆、人员和耗材等所有安全问题均由供应商负责；运输过程不规范造成损失，由供应商负责赔偿。
15、配送不进行相关的具体单品或数量限制，供应商应满足采购人新增检验项目所需的耗材。涉及挂网产品，经采购人确认后，按挂网价执行；涉及非挂网产品的，按照成交供应商的响应报价“结算率”作为结算依据(即:各非挂网耗材及试剂对应的单价=基准价格×结算率。)。成交供应商的报价在履行本项目的服务中是固定不变的。涉及零星的新增未挂网耗材及试剂，配送单价不得高于四川省内与采购人同级医院的配送单价，并经采购人确认后配送。
16、在耗材及试剂使用过程中，如因产品自身质量原因出现异常情况，供应商应在收到院方口头或书面通知后派遣专业技术人员24小时内到采购人处协助解决异常情况，相关一切费用由供应商负责。合作期内因耗材及试剂出现质量问题导致医疗赔偿、行政处罚等，采购人有权提前终止合同，不承担任何违约责任和赔偿责任，成交供应商须按相关法律法规规定承担相应责任。(供应商在响应文件中提供承诺函原件，格式自拟)
17、供应商因耗材生产厂家产品停产造成的供货中断，供应商须提前三个月书面通知采购人。因供应商原因未在规定的时间内将指定的耗材配送至采购人指定地点的，采购人有权另行采购且不承担任何违约责任和赔偿。（供应商在响应文件中提供承诺函）
18、供应商应为本项目提供履约的所有人员按照国家规定购买相关保险。供应商服务从业人员在服务期间发生伤亡事故，或在服务过程中造成第三人伤亡的，责任由供应商承担，采购人不承担任何责任和赔偿。（供应商在响应文件中提供承诺函原件）
19、如因供应商工作人员在履行职务过程中的疏忽、失职、过错等故意或者过失原因给采购人造成损失或侵害，包括但不限于采购人本身的财产损失、由此而导致的采购人对任何第三方的法律责任等，成交供应商对上述情况均应承担全部的赔偿责任。
20、供应商在本项目使用任何产品和服务(包括部分使用)时，不会产生因第三方提出侵犯其专利权、商标权或其它知识产权而引起的法律和经济纠纷，如因专利权、商标权或其它知识产权而引起法律和经济纠纷，由供应商承担所有相关责任。
21、供应商在本项目合同履约过程中必须严格遵守国家、省、市、区有关廉政建设相关规定，在签订合同时需与采购人同时签订《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》并能够严格遵守，同时无条件接受院外及医院纪检部门的检查和监督。
22、供应商提供的试剂耗材需满足并保障区域检验中心现开展的检测项目；随医学检验技术、方法学更新、项目新增，服务期限内供应商还应为区域检验中心提供新检测项目所必须的检验试剂及提供相应仪器设备的使用。
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